如何破內卷？國產自免創新藥或迎重大突破 業內盼更具創新力Biotech

財聯社10月16日訊（記者 何凡）近年來，何破中國生物醫藥產業飛速發展，內卷內盼首次在中國獲批上市的國產更具大發彩神VIII創新藥中，國產產品比例逐漸增加，自免同時高額海外授權交易頻出，創新創新但產業仍存在原始創新能力不足，藥或迎重靶點同質化嚴重等問題，大突在今日舉行的破業2025上海國際生物醫藥產業周之“聚鏈·領航·增長”CPHI思享會——第五屆醫藥創新產業年會中，企業代表、何破行業專家等圍繞下個十年，內卷內盼中國創新藥如何實現可持續增長等話題進行了分享。國產更具

開發具有差異性和競爭優勢的自免產品實現突破性價值對藥企尤為重要，這要求企業從患者需求出發，創新創新大發彩神VIII滿足未被滿足的藥或迎重臨床需求。中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院副院長周俊在圓桌論壇中表示，大突絕大部分腫瘤患者發病后，疾病會伴隨他們直到生命終止，怎樣去改善患者的生存和生活質量，是長期需求。此外，在提高療效或者同樣效果下，如何減少毒性，提高耐受性同時提高便捷性也是臨床醫生所關注的。

齊魯制藥研究中心有限公司副總經理應華則從藥物早研的角度分享了她的心得，其在藥物研發過程中遇到的最大的問題在于臨床和臨床前的轉化。“坦白來說，新藥研發競爭格局是非常卷的，在真正臨床數據之前大家做了充分準備，但沒有很大信心獲得好的臨床轉化。這導致一旦一個靶點（數據）做出來后，突然10家以上的企業都開始做同一個靶點，他們的認知和策略是一致的。怎樣把一個好分子變成臨床上能夠成功的分子，是我們目前最大的挑戰。”對此，應華認為，如果不同公司間能分享自己的數據，將有助于提高臨床轉化率和臨床價值的確定性，大量的數據是源頭創新的重要來源。

另一方面，在戰略上進行系統性布局也是國產創新藥從“中國新”到“全球新”的必要措施。“實際上近年來MNC突然意識到中國創新藥的洪流涌起來了，他們發現中國有質量比較高，潛在前景好的分子。”復星醫藥（600196.SH）全球研發中心副總裁李光輝對中國創新藥未來持樂觀態度，其認為，在腫瘤和非腫瘤領域中國創新藥都非常有潛力。第一中國有非常大的腫瘤患者群體，提供了很多臨床資源，第二，在監管層面有很多支持政策，第三，在工程化建構上有快速迭代的能力。其預測隨著包括核酸藥物在內的技術平臺的不斷深入，未來除腫瘤外，在自免疾病以及其他慢性疾病，尤其是消化道疾病中，國產藥物會有更多突破。

阿斯利康戰略合作與投資發展部總監黃浩也同樣看好自免疾病領域，其認為，“過去出海的品種多集中于腫瘤藥物，這方面積累了大量的人才和資源。但可以將腫瘤免疫和自免看作一個硬幣的兩面，在相同技術領域的基礎上，把靶點換一換，或者做一些方向上的調整，所以從去年底開始出現了一些自免管線的海外授權交易，這是行業的內在規律，也是歷史道路上必然會經歷的過程。”

同時作為MNC的工作人員，黃浩表示，每家MNC都有自己的產品和管線周期，這也導致在產品管線的購買偏好方面并不相同。在自身管線相對健全的情況下，MNC會更偏向于購買更早期的技術做儲備和補充，反之則更多需要購買臨床二期及以后的品種，然后在接下來幾年時間內盡快實現上市。

“實際上，過去十年，可能更多Biotech做的更多是fast-follow的新藥，相對門檻會低一些，這意味著傳統的仿制藥企，甚至中成藥企都可以逐步跟上Biotech的節奏，并通過團隊的累計快速跟上進度，這也意味著Biotech和Pharma間創新的代差會逐漸被磨平。”當談及更傾向于和哪種對象合作時，黃浩認為，從風險和資源角度考量，MNC可能會選擇更穩定的一方，“這也導致新一代的Biotech會越來越像歐美的Biotech，做創新性更高的、差異化更大、風險更大的事，而不僅僅說改一下Linker或者把單抗、雙抗排列組合一下，這意味著有更多多樣性生態出現，疊加國人強大的執行力，我對未來是非常樂觀的。”

而在出海區域選擇上，恒瑞醫藥（600276.SH）國際注冊負責人萬里認為，首先依然是美國，其次是歐洲和亞洲。這是和各國家和地區經濟水平相匹配的，只有經濟發展到一定階段，民眾對健康的需求才會提高，也會有更多財力投入到新藥上。另一方面，實際上全球真正有獨立藥物審評能力的國家不到10個，如果藥物能在歐美獲批，相當于拿到敲門磚，有助于開拓其他新興國家市場。